10 ноября 2021

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний применения препарата Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для терапии лимфомы из малых лимфоцитов

ПРЕСС-РЕЛИЗ

 

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний применения препарата Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для терапии лимфомы из малых лимфоцитов

·        Лимфома из малых лимфоцитов стала третьим показанием применения препарата Венклекста компании AbbVie

·        Одобрение расширения показаний основано на отчете о клиническом исследовании, клинических рекомендациях, одобренных Научно-практическим советом Минздрава РФ1, и рекомендациях по клинической практике в онкологии (NCCN Guidelines®)2

Москва, 10 ноября 2021 года. Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о положительном решении Министерства здравоохранения РФ по расширению показаний применения препарата Венклекста (МНН: венетоклакс) селективного ингибитора антиапоптозного белка В-клеточной лимфомы (BCL-2)  для терапии лимфомы из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ЛМЛ стала третьим показанием для применения препарата компании AbbVie наравне с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и острым миелоидным лейкозом.

Данное одобрение основано на предоставленном отчете о клиническом исследовании M12-175, в котором принимали участие две группы пациентов: группа А, в которую были включены пациенты с ХЛЛ/ЛМЛ, и группа В, в которую вошли пациенты с неходжкинской лимфомой (НХЛ). Дополнительно в качестве обоснования вносимого изменения были представлены клинические рекомендации «Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов», одобренные Научно-практическим советом Минздрава РФ1, а также рекомендации по клинической практике в онкологии (NCCN Guidelines®) «Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов», одобренные в США2. Кроме того, показания ХЛЛ и ЛМЛ также одобрены в инструкции по медицинскому применению препарата в США3.

«Ежегодно в мире регистрируется более 19,3 миллиона новых случаев злокачественных заболеваний. В 2020 году было зафиксировано свыше 474 тысяч новых случаев лейкозов и более 311 тысяч случаев смерти от лейкозов6 комментирует Дмитрий Колода, Медицинский директор AbbVie в России и СНГ. — Мы видим нашу миссию в расширении опыта лечения различных видов онкогематологических заболеваний с целью спасения жизней тысяч пациентов. Поэтому одобрение нового показания препарата Венклекста — это важный шаг на этом пути, и мы не намерены останавливаться и движемся только вперед, к расширению онкологического портфеля компании».

Для терапии ЛМЛ, как и для терапии ХЛЛ, в России доступны следующие формы выпуска препарата Венклекста: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг и 100 мг.

О заболевании лимфома из малых лимфоцитов

Лимфома из малых лимфоцитов — это В-клеточные опухоли из малых В-лимфоцитов. Данный вид биологически представляет собой одну нозологическую форму с хроническим лимфолейкозом. Отличие между ними состоит в том, что при ХЛЛ в крови наблюдается значительный лимфоцитоз (≥5000 моноклональных В-лимфоцитов), тогда как при ЛМЛ выявляется поражение лимфатических узлов, селезенки, но содержание клональных В-клеток в крови ≤5 × 109/л, и отсутствуют морфологические признаки поражения костного мозга.

О компании AbbVie

Миссия компании AbbVie — разработка и вывод на рынок инновационной терапии для лечения некоторых из самых тяжелых заболеваний и решение медицинских проблем завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь людей в ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, а также с помощью продуктов и услуг подразделения Allergan эстетическая медицина. За дополнительной информацией о компании обращайтесь на сайты www.abbvie.com, www.abbvie.ru4, а также к аккаунтам в социальных сетях @abbvie: Twitter, Facebook, Instagram, YouTube.

Об онкологическом направлении AbbVie

Компания AbbVie стремится разрабатывать лекарства, способные обеспечить качественно новые способы лечения злокачественных новообразований, путем сочетания глубоких знаний в основных областях биологии с передовыми технологиями, а также в тесном сотрудничестве со своими партнерами: учеными, специалистами по клиническим исследованиям, коллегами по отрасли, сторонниками и пациентами. Стремления компании AbbVie по-прежнему направлены на разработку качественно новых подходов в лечении некоторых наиболее инвалидизирующих и широко распространенных видов злокачественных опухолей. Компания также продолжает поиск решений, способных помочь пациентам получить доступ к новейшим лекарственным препаратам для лечения злокачественных новообразований. Портфель противоопухолевых препаратов компании AbbVie в настоящее время состоит из уже продаваемых лекарственных средств и ассортимента разрабатываемых препаратов, содержащих множество новых соединений, эффективность которых по всему миру оценивается в ходе более чем 300 клинических исследований и на более чем 20 различных типах опухолей. Более подробную информацию можно получить на сайте http://www.abbvie.com/oncology5.

###

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Елена Дианова
Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ
Elena.dianova@abbvie.com 
Тел.: +7 (919) 767-80-93

_______________________________________________________

 

1             Клинические рекомендации «Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов», одобренные Научно-практическим советом Минздрава РФ в 2020 гhttps://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-khronicheskii-limfotsitarnyi-leikozlimfoma-iz-malykh-limfotsitov-utv/ Доступ от октября, 2021 года.

2             URL: https://www2.tri-kobe.org/nccn/guideline/hematologic/english/csll.pdf. Доступ от октября, 2021 года.

3             URL: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process. Доступ от октября 2021 года.

4             Официальный сайт AbbVie. URL: http://www.abbvie.com  и http://www.abbvie.ru, Доступ от октября 2021 года

5             Официальный сайт AbbVie. URL: http://www.abbvie.com/oncology, Доступ от октября 2021 года.

6             Hyuna Sung et al., Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 countries. CA CANCER J CLIN 2021;71:209–249