Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ

Наша приверженность инновациям в биологической терапии

AbbVie является глобальным лидером в сфере биофармацевтических инноваций и обладает обширным опытом разработки и производства генно-инженерных биологических лекарственных препаратов. AbbVie фокусирует свою научно-исследовательскую деятельность на расширении своей экспертизы в сфере иммунологии и разработке новых режимов терапии болезней почек, печени, а также неврологических, гинекологических и онкологических заболеваний. За прошедшие два года AbbVie инвестировала более $6,2 млрд в научные исследования, в том числе, в инновации в области биологической терапии. Свободный доступ к безопасным и эффективным лекарственным средствам, включая генно-инженерные биологические препараты, является крайне важным для наших пациентов, тех, кто заботится о них, и для AbbVie.

НАША ПОЗИЦИЯ В ОТНОШЕНИИ БИОПОДОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Пациенты во всем мире начинают получать доступ к новому классу лекарственных препаратов, называемых «биосимилярами». Между биоподобными и оригинальными генно-инженерными биологическими препаратами имеются существенные различия.

Биоподобные препараты подобны зарегистрированным оригинальным генно-инженерными биологическим препаратам, хотя и не идентичны им. В отличие от традиционных зарегистрированных лекарственных средств, химически синтезируемых на основе низкомолекулярных соединений, биопрепараты представляют собой высокомолекулярные соединения, которые синтезируются на культуре живых клеток.

Биоподобные препараты не являются дженериками оригинальных генно-инженерных биологических препаратов. По факту сегодня невозможно создать точную копию генно-инженерного биологического препарата ввиду больших размеров и повышенной сложности строения молекулы, а также чувствительности производственного процесса даже к мельчайшим изменениям технологии. Поэтому во многих странах мира органы здравоохранения признают, что регулирование обращения биоподобных препаратов должно отличаться от регулирования обращения химически синтезируемых низкомолекулярных дженериков. Эти новые стандарты регулирования должны опираться на рациональную научную базу и быть ориентированы на потребности пациентов.

Принимая во внимание сложность структуры генно-инженерных биологических препаратов и механизмов взаимодействия с организмом человека, в настоящее время невозможно с достаточной степенью надежности прогнозировать поведение биоподобных препаратов в организме пациента – для этого необходимы серьезные клинические исследования, которые позволили бы оценить эффективность и безопасность этих лекарственных препаратов. Поэтому все генно-инженерные биологические препараты, включая биоподобные, должны получать свои международные непатентованные наименования (МНН), отличающиеся от МНН уже существующих биологических препаратов, что повысит точность процедуры их назначения и контроля за нежелательными явлениями. Наконец, современная наука не поддерживает автоматическую замену одного генно-инженерного биологического препарата другим, в том числе, биоподобным. Решение относительно применения того или иного генно-инженерного биологического препарата всегда остается за врачом и пациентом.

Эти стандарты, как и другие стандарты, касающиеся биоподобных препаратов, имеют очень весомое значение для пациентов, участников рынка здравоохранения и других заинтересованных лиц. AbbVie поддерживает появление тех биоподобных препаратов, которые, обладая серьезной доказательной базой, включая клинические исследования, были признаны такими же безопасными и эффективными, как оригинальные генно-инженерные биологические препараты. Компания использует свою экспертизу в сфере биологической терапии, чтобы помочь сформулировать эти стандарты на международном уровне. Эта деятельность – одна из многих, которые мы проводим для оказания значительного влияния на жизнь пациентов.

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?