Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ
 

Компания AbbVie анонсировала результаты применения Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) в реальной клинической практике у пациентов с гепатитом С по данным крупного регистра в Германии

  • На терапии препаратом Викейра Пак УВО 12 достигли 96% пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 100% пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) генотипа 4 в ходе крупного продолжающегося исследования в реальной практике
  • Полученные данные подтверждают результаты предыдущих клинических исследований Фазы III среди пациентов данной группы, получавших режим терапии Викейра Пак 
  • Среди пациентов, проходивших лечение, наблюдался низкий показатель прерывания лечения в связи с нежелательными явлениями (1,5%)

 

Москва, 9 августа 2016 / БАРСЕЛОНА, Испания, 15 апреля 2016 — Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie (NYSE: ABBV) озвучила новые данные реальной клинической практики, которые продемонстрировали достижение устойчивого вирусологического ответа по прошествии 12 недель по окончании лечения (УВО 12)1 у 96% пациентов с ХГС 1-го генотипа (n=486/505 подлежащие анализу) и 100% пациентов (n=53/53) с ХГС 4-го генотипа. Полученные данные подтверждают результаты, полученные в ходе клинических исследований Фазы III по изучению режима терапии Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) в сочетании с рибавирином или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го или 4-го генотипа. 

По итогам анализа также сообщается о безопасном профиле терапии у 1017 пациентов с ХГС 1-го или 4-го генотипа, включенных в крупный регистр в Германии (DHC-R), начавших лечение и представляющих когорту пациентов различных профилей, которые наблюдались в реальной клинической практике в ходе лечения препаратом Викейра Пак. Эти данные были представлены в апреле на Международном конгрессе по заболеваниям печени (International Liver Congress, ILC) 2016 в Барселоне, Испания. 

«Исследования в реальной клинической практике дополняют рандомизированные контролируемые исследования и способствуют углублению наших знаний об использовании препарата Викейра Пак в рамках повседневной клинической работы, - сообщил доктор Хайнер Ведемейер, руководитель исследовательской группы департамента гастроэнтерологии, гепатологии и эндокринологии Медицинской школы Ганновера в Германии. – Показатели эффективности и безопасности, полученные у широкой когорты пациентов в рамках данного исследования, представляют собой ценную информацию для лечения пациентов в реальной клинической практике». 

Исследуемая группа (n=1017) состояла из различных типов пациентов, которых можно встретить в повседневной клинической практике, включая пациентов с циррозом (22%) и пациентов, получавших ранее лечение ХГС (59%).1 Больше половины пациентов (59%) принимали препараты по другим медицинским показаниям.

 

«Эти результаты предоставляют нам дополнительные знания, дополняющие результаты клинических исследований Фазы III, в рамках которых изучался режим терапии Викейра Пак, - отметил доктор Роб Скотт, вице-президент отдела разработок и медицинский директор AbbVie. - Мы считаем, что исследования в реальной клинической практике, проводимые в различных странах, помогут нам расширить наши знания в отношении лечения ХГС». 

Среди пациентов, включенных в анализ безопасности (n=1,017), показатель отмены лечения вследствие нежелательных явлений (НЯ) был низок (1,5%).1 Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥ 5%) были утомляемость (24%), зуд (10%), головная боль (9%), бессонница (6%) и тошнота (5%). Серьезные НЯ зарегистрированы у 1% (n=5/480) пациентов, получавших Викейра Пак без рибавирина и у 3% (n=16/537) пациентов, получавших Викейра Пак в сочетании с рибавирином. Пятнадцать пациентов прервали лечение в результате НЯ, два пациента скончались вследствие инфаркта миокарда и инсульта соответственно. Оба случая были расценены как несвязанные с исследуемым режимом лечения.

О крупном немецком регистре пациентов с гепатитом С (DHC-R)* 

DHC-R - это неинтервенционное, проспективное когортное исследование с участием более 9000 пациентов, получавщих лечение ХГС на базе 254 исследовательских центров по всей Германии.1 Немецкий регистр пациентов, страдающих гепатитом С (Deutsches Hepatitis C-Register) - это проект Фонда по изучению заболеваний печени Германии (Deutsche Leberstiftung) под руководством компании Leberstiftungs-GmbH Deutschland в сотрудничестве с Ассоциацией гастроэнтерологов Германии (BNG). 

В данное продолжающееся исследование были включены 1017 пациентов из регистра, получавших Викейра Пак, в сочетании с рибавирином или без него, с февраля 2014 года по декабрь 2015 года.1 В группу вошли 261 (26%) пациент с ХГС генотипа 1a (GT1a), 614 (60%) пациентов с генотипом 1b (GT1b, наиболее распространенный генотип в Европе) и 125 (12%) пациентов с генотипом 4.1,2 Еще у 17 пациентов (2%) обнаружен вирус неопределенного, смешанного или альтернативного субтипа 1.1 

*Регистр финансировался AbbVie, другими компаниями, Фондом по изучению заболеваний печени Германии и Немецким Центром Изучения Инфекций (DZIF). 

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак 

Терапия Викейра Пак была исследована среди различных типов пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, такие как пациенты с компенсированным циррозом печени (легкая степень, класс А по Чайлд-Пью), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также те пациенты, которым ранее не помогло лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью) в связи с риском токсического воздействия. 

Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ХГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХГС генотипа 1а, а также пациентов с циррозом печени или после трансплантации печени. 3 

 

Паритапревир был обнаружен в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы. 

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?