Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ
 

AbbVie получила одобрение Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики для препарата Викейра Пак (омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) для лечения хронического гепатита С 1-го генотипа

  • В ходе клинических исследований фазы III Викейра Пак (VIEKIRA PAK™) продемонстрировала эффективность у 95-100% пациентов с гепатитом С.  Менее чем  в 2% случаев наблюдалась вирусологическая неудача
  • Профиль переносимости  позволил более 98% пациентов завершить полный курс  терапии
  • Полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии одобрен также для лечения пациентов с коинфекцией хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также пациентов после трансплантации печени

 

БАКУ, Азербайджан, 20 июня 2016 года – Биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики одобрило регистрацию препарата Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках)  для лечения пациентов с гепатитом С. Викейра Пак – это полностью пероральная   безинтерфероновая  терапия, разработанная AbbVie, в сочетании с рибавирином или без него для лечения  пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени, с коинфекцией хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также пациентов после трансплантации печени.

 

Терапия гепатита С является сложной задачей из-за быстрой мутации и репликации вируса.  Викейра Пак является первым одобренным Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики комбинированным режимом терапии, состоящим из трех противовирусных препаратов с различными механизмами действия, поражающими вирус гепатита С на разных этапах жизненного цикла, предотвращая его размножение.

 

Гепатит С является одной из важных проблем общественного здравоохранения в Азербаджане. По данным экспертного сообщества, в Азербайджане насчитывается около 300 тысяч больных гепатитом С и многие из них не знают о своем заболевании.  GT1 – наиболее распространенный генотип ХГС, на который приходится 60% всех случаев в мире[i]. В Азербайджане, как и в Европе1, наиболее распространен генотип 1b.

 

«Появление нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С в Азербайджане, безусловно, является одним из важнейших событий в современной гепатологии, - заявил профессор Мурад Мамедов, глава комиссии Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики по диагностике и лечению вирусных гепатитов В и С. - Продемонстрировав поистине впечатляющие результаты во время клинических исследований, эта инновационная терапия прямого действия уже помогает многим пациентам в Соединенных Штатах, Европе и ряде стран СНГ и теперь она доступна пациентам с гепатитом С в Азербайджане».

 

Решение об одобрении Викейра Пак основывается на серьезной программе клинических исследований, направленной на изучение безопасности и эффективности режима терапии, с участием свыше 2300 пациентов из более чем 25 стран. Программа состояла из шести основных исследований фазы 3, которые показали, что Викейра Пак была эффективна у 95-100% пациентов с гепатитом С 1-го генотипа подтипов а и b, включая не получавших ранее противовирусное лечение пациентов, а также уже лечившихся от гепатита С и больных с компенсированным циррозом печени. Менее 2% пациентов испытали вирусологическую неудачу и более 98% пациентов (n=2,011/2,053), участвовавших в клинических исследованиях, прошли полный курс терапии. Наиболее частыми нежелательными явлениями (>20%) были утомляемость и тошнота при применении Викейра Пак в сочетании с рибавирином. Одобрение Викейра Пак также основано на результатах клинических исследований фазы 2, которые продемонстрировали излечение 97% пациентов после трансплантации печени и  92% пациентов с коинфекцией ХГС и ВИЧ-1. Пациенты, которые достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО12), считаются излеченными от ХГС.

 

«Регистрация Викейра Пак Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики – важный шаг в усовершенствовании стандартов лечения хронического вирусного гепатита в стране, – отметил Энтони Вонг, генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – AbbVie стремится оказывать значительное влияние на жизнь пациентов, и появление нашей инновационной терапии предоставит возможность тысячам людей, живущим с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа в Азербайджане, избавиться от этого тяжелого заболевания».

 

В апреле 2015 года режим терапии Викейра Пак был одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации. В настоящее время режим терапии ХГС 1-го генотипа компании AbbVie одобрен в 70 странах мира, включая США и все 28 стран, входящих в Европейский Союз.

 

О терапии Викейра Пак™

Терапия Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) была исследована среди различных типов пациентов с хроническим вирусом гепатита С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали противовирусную терапию, а также больных, которые сложно поддаются лечению, таких как пациенты с компенсированным циррозом печени (легкая степень, Child-Pugh A), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, и те, кому ранее не помогло лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Препарат Викейра Пак не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (Child-Pugh B) и противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C). Викейра Пак представляет собой фиксированную комбинацию 12,5 мг омбитасвира (ингибитора NS5A), 75 мг паритапревира (ингибитора протеазы NS3/4A) и 50 мг ритонавира (фармакокинетического усилителя), которая принимается один раз в день во время еды (две таблетки), и 250 мг дасабувира (ненуклеозидного ингибитора полимеразы NS5B), принимаемого два раза в день во время еды. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением пациентов с ХГС генотипа GT1a и циррозом печени, а также пациентов после трансплантации печени, которым требуется принимать терапию в течение 24 недель. Рибавирин следует назначать дополнительно пациентам с ХГС генотипа GT1a и всем пациентам с циррозом печени или пациентам после трансплантации печени.

 

Паритапревир был разработан в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA) в области исследований ингибиторов протеазы вирусного гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы. Паритапревир исследуется AbbVie для использования в сочетании с другими исследуемыми компанией лекарственными препаратами для лечения гепатита С.


 

[i]Goossens N et al; "Is Genotype 3 of the Hepatitis C Virus the New Villain?" Hepatology; V.59; 6/14; p2403  

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?