Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ

Компания AbbVie получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на сокращение длительности курса терапии препаратом Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) до 8 недель у пациентов с компенсированным циррозом печени, инфицированных вирусом гепатита С всех основных генотипов

·      Теперь препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) показан для применения в виде 8-недельного пангенотипного курса терапии хронического вирусного гепатита С (ХГС) у ранее не получавших лечение пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени*

·      Одобрение Минздрава РФ было получено на основании исследований, доказывающих высокий показатель устойчивого вирусологического ответа, составивший 98% в обследуемой группе больных**[i]

МОСКВА, Россия, 29 января 2020 года. – Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ одобрило использование препарата Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) для ежедневного применения один раз в сутки в виде сокращенного с 12 до 8 недель курса терапии хронического гепатита С, вызванного вирусом всех генотипов (ГТ1–6) у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени. 

«В AbbVie мы стремимся разрабатывать более эффективные и простые в использовании методы лечения серьезных заболеваний, — отметил Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России и СНГ. —  Возможность применения более короткого 8-недельного курса терапии ХГС важна для пациентов и специалистов. В AbbVie мы работаем над внедрением эффективных решений, которые вносят вклад в достижение глобальной цели элиминации гепатита С к 2030 году. Утвержденное изменение схемы применения препарата позволяет нам сделать ближе мир, свободный от гепатита С».

Изменение длительности курса терапии основано на данных, полученных в открытом исследовании EXPEDITION-8 фазы 3b по оценке безопасности и эффективности применения препарата Мавирет у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом всех генотипов (ГТ 1–6), с компенсированным циррозом печени. Согласно результатам исследования, 98% (n=335/343) пациентов достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО12)1.

«Россия занимает пятое место по распространенности гепатита С в мире. Восьминедельная терапия, подходящая для пациентов с гепатитом С, инфицированных вирусом любого генотипа,  включая пациентов с компенсированным циррозом печени  – универсальный и наиболее короткий путь к элиминации ХГС,  — подчеркнул Константин Жданов, д.м.н, профессор, начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, главный внештатный инфекционист Комитета по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, член-корреспондент РАН. — Полученное одобрение позволяет нам решать проблемы, с которыми сталкиваются специалисты, пациенты и система здравоохранения в целом, а также излечить большее количество пациентов».

В исследовании EXPEDITION-8 только у одного из 336 пациентов развился рецидив, и ни один пациент не прекратил лечение из-за развития нежелательных явлений1,2. Среди нежелательных реакций, диагностированных у более чем 5% пациентов с компенсированным циррозом печени (n = 343), наблюдались утомляемость (8%), зуд (7%) и головная боль (6%)1

Об исследовании EXPEDITION-81,2

EXPEDITION-8 — это нерандомизированное, несравнительное открытое многоцентровое исследование фазы 3b по оценке безопасности и эффективности применения 8-недельного курса терапии препаратом глекапревира/пибрентасвира у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом всех основных генотипов (ГТ1–6), с компенсированным циррозом печени  (n=343). 

Первичной конечной точкой исследования являлось достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания курса лечения (УВО12) у пациентов с гепатитом С всех генотипов в популяции, анализированной по протоколу (популяция PP), и в ITT-популяции по сравнению с ретроспективными историческими показателями УВО12, полученными в результате использования препарата Мавирет в течение 12 недель у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени. В качестве вторичной конечной точки выступал процент пациентов с ХГС генотипов 1–6, достигших УВО12, в популяциях PP и ITT.

Дополнительная информация о клинических исследованиях препарата Мавирет доступна на сайте www.clinicaltrials.gov.

О препарате Мавирет (глекапревир/пибрентасвир)3

Мавирет одобрен к применению в России для лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом всех основных генотипов (ГТ 1–6), у взрослых пациентов и детей старше 12 лет. 

Мавирет — это препарат для лечения ХГС, вызванного вирусом всех генотипов (ГТ1-6), который применяется 1 раз в сутки без рибавирина и представляет собой комбинацию ингибитора протеазы NS3/4A глекапревира (100 мг) и ингибитора NS5A пибрентасвира (40 мг). Мавирет принимается один раз в сутки по три таблетки перорально. Мавирет — это препарат для лечения ХГС, вызванного вирусом всех генотипов (ГТ1-6), который можно применять в течение 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечение, без цирроза печени, которые составляют большую часть живущих с вирусным гепатитом С, а теперь и у пациентов с компенсированным циррозом печени. Мавирет также показан сложным в лечении группам пациентов с ХГС всех основных генотипов (ГТ 1–6), в том числе с компенсированным циррозом печени, сопутствующей хронической болезнью почек тяжелой степени и хроническим вирусным гепатитом С, вызванным вирусом генотипа 3. Мавирет — это пангенотипная комбинация, разрешенная для применения у пациентов с ХГС на всех стадиях хронической болезни почек.

Глекапревир был разработан в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals, направленного на исследование ингибиторов протеазы вируса гепатита C, а также схем, включающих ингибиторы протеазы.

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании — использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. За дополнительной информацией о компании обращайтесь по адресу www.abbvie.com, следите за новостями @abbvie в Twitter, Facebook.

###

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Елена Дианова

Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ  

Elena.dianova@abbvie.com

8 (919) 767-80-93 

*8-недельный режим терапии не показан пациентам после трансплантации печени или почки.

**Пациенты, достигшие устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения, считаются излеченными от гепатита С.

 

[i] MAVYRET® tablets (glecaprevir/pibrentasvir) Prescribing Information. Chicago, U.S. AbbVie Inc.

2 Brown RS, Hezode C, Wang S, et al. Preliminary Efficacy and Safety of 8-Week Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with HCV Genotype 1–6 Infection and Compensated Cirrhosis: The EXPEDITION-8 Study. Presented at The Liver Meeting®, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, U.S., November 13, 2018.

3 Инструкция по медицинскому применению препарата Мавирет. Министерство здравоохранения РФ. 03.12.19

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?