Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ

AbbVie и Genmab объявили о широком сотрудничестве в сфере онкологии

ПРЕСС-РЕЛИЗ

·       AbbVie и Genmab объявили о заключении партнерского соглашения о совместной разработке и маркетинге трех препаратов, на основе полученных компанией Genmab биспецифичных антител следующего поколения, включая эпкоритамаб

·       В рамках сотрудничества будут проводиться исследования по разработке дополнительной дифференцированной противоопухолевой терапии на основе антител

·       AbbVie выплатит Genmab $750 млн в качестве аванса, при этом общая сумма выплат в перспективе может составить до $3,15 млрд

 

МОСКВА, Россия, 10 июля 2020 года – Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и Genmab A/S объявили о подписании соглашения о широком сотрудничестве в сфере разработки и маркетинга трех кандидатов на основе биспецифичных антител, находящихся на ранней стадии разработки в Genmab. Компании будут совместно разрабатывать новейшие методы дифференцированной противоопухолевой терапии на основе антител. Планируется совместная реализация программ по разработке биспецифичных антител следующего поколения: эпкоритамаб (DuoBody®-CD3xCD20), DuoHexaBody®-CD37 и DuoBody-CD3x5T4, полученных компанией Genmab. Данное сотрудничество сочетает отработанную технологию компании Genmab по созданию и разработке препаратов-кандидатов следующего поколения на основе биспецифичных антител с обширным клиническим опытом AbbVie, которая обладает платформой для разработки инновационных препаратов на основе конъюгата  антитело-лекарственной субстанции (АЛС) и является мировым лидером в сфере препаратов, применяемых для лечения злокачественных заболеваний крови.

В рамках совместной научно-исследовательской работы, на базе собственных антител обеих компаний, технологии DuoBody компании Genmab и АЛС-технологии компании AbbVie будет разрабатываться порядка четырех аддитивных дифференцированных кандидатов на основе антител следующего поколения для применения в терапии онкологических заболеваний – от солидных опухолей до онкогематологии. Технология DuoBody-CD3 компании Genmab состоит в прицельном направленом  воздействии цитотоксических Т-клеток на опухоль тем самым активируя  иммунный ответ против злокачественных клеток. Технология  АЛС компании AbbVie позволяет доставить  противоопухолевое средство непосредственно к злокачественным клеткам, не повреждая нормальные, здоровые клетки, что обеспечивает более целенаправленный и менее токсичный метод лечения.

«Это сотрудничество, не ограниченное жесткими рамками, позволит нам существенно ускорить развитие ряда наших перспективных разработок с использованием биспецифичных антител, которые пока находятся на начальном этапе, включая препарат эпкоритамаб, с тем, чтобы как можно быстрее предоставить эти перспективные схемы лечения онкологическим больным; это наша основная цель, - отметил Ян ван де Винкель, доктор наук, глава компании Genmab. – Сегодняшнее сообщение является начальной вехой того увлекательного пути, который выбрала компания Genmab, это сотрудничество объединит наши ноу-хау мирового уровня в сфере биологии антител и глубокую экспертизу в сфере поистине инновационных технологических платформ антител следующего поколения с научно-исследовательскими достижениями AbbVie, компании, занимающей ведущие позиции в сфере онкогематологии».

«Эпкоритамаб – первоклассный кандидат для нашего обширного онкогематологического портфеля, - сказал Майкл Северино, доктор наук, заместитель председателя совета директоров и президент AbbVie. – Объединив всю мощь наших двух компаний, мы сможем существенно изменить перспективы лечения для пациентов, ведущих борьбу с онкологическими заболеваниями».

Детали соглашения о сотрудничестве

Данное сотрудничество предусматривает совместную разработку и маркетинг трех кандидатов на основе биспецифичных антител. Компании разделят коммерческую нагрузку при продвижении препарата эпкоритамаб в США и Японии, притом, что в дальнейшем AbbVie возьмет на себя ответственность за вывод препарата на глобальный рынок. Компания Genmab сохранит за собой чистые суммы продаж в США и Японии и будет получать роялти с прочих глобальных продаж. Что касается DuoHexaBody-CD37 и DuoBody-CD3x5T4, а также любых других препаратов-кандидатов, разработанных в рамках данного научно-исследовательского сотрудничества, то компании Genmab и AbbVie разделят ответственность по их глобальной разработке и выводу на рынки США и Японии. Компания Genmab сохранит за собой право параллельно с AbbVie заниматься коммерциализацией этих препаратов за пределами США и Японии. В рамках научно-исследовательского партнерства Genmab проведет первую фазу исследований для этих программ. При этом AbbVie сохранит за собой право участия в реализации этих программ.

Финансовые условия

В соответствии с соглашением AbbVie выплатит компании Genmab $750 млн в качестве аванса с перспективой довести поэтапно общую сумму выплаты до $3,15 млрд за дальнейшие разработки и административные расходы, а также роялти в размере от 22% до 26% по чистым суммам продаж препарата эпкоритамаб за пределами США и Японии. Помимо этих роялти по продажам, стороны поделят в соотношении 50:50 прибыли до уплаты налогов от продажи препаратов. Поэтапно будет выплачено до $1,15 млрд на покрытие расходов, связанных с клиническими испытаниями и достижением коммерческого успеха трех существующих программ по разработке биспецифичных антител. Кроме того, если все четыре кандидата, разрабатываемые на основе биспецифичных антител следующего поколения в рамках данного научно-исследовательского сотрудничества, окажутся успешными, компания Genmab вправе получить еще до $2,0 млрд за успешную реализацию проекта.

Эпкоритамаб (DuoBody-CD3xCD20)

Эпкоритамаб (DuoBody-CD3xCD20) представляет собой биспецифичное антитело, созданное с использованием фирменных технологий DuoBody компании Genmab. Эпкоритамаб таргетно воздействует на CD3, который экспрессируется  на поверхности Т-клеток и является частью сигнального комплекса Т-клеточных рецепторов, а также на CD20, хорошо изученную в клинических условиях мишень воздействия таргетной терапии. CD20 обнаруживается в большинстве случаев В-клеточного лейкоза, в том числе, хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), фолликулярной лимфомы (ФЛ), а также лимфомы из зоны мантии (МКЛ). В целом ряде лабораторных моделей эпкоритамаб показал хорошие результаты по элиминации CD20 + опухолей и индуцировал высокий уровень лизиса опухолевых В-лимфоцитов . В настоящее время эпкоритамаб проходит 1/2 фазы клинических испытаний для лечения ряда В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний.

Полные данные касательно повышения дозы приема эпкоритамаба были представлены в рамках виртуальной научной программы Американского общества клинической онкологии 2020 (ASCO20). Эти данные, а также предварительная оценка активности, полученные в рамках исследования 1/2 фаз эпкоритамаба при подкожном введении больным с рецидивной и рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (B-НХЛ), оказались весьма обнадеживающими, они демонстрируют существенную эффективность активного вещества эпкоритамаба с контролируемым профилем безопасности. В данном исследовании эпкоритамаб индуцировал быструю и глубокую реакцию у больных с различными типами B-клеточных неходжкинских лимфом, для лечения которых ранее применялась интенсивная терапия, при этом не - не зарегистрированы токсические явления, требующие ограничения дозы препарата.

О компании Genmab

Акционерное общество Genmab является международной биотехнологической компанией и специализируется на создании и разработке дифференцированной терапии на основе антител для лечения онкологических заболеваний. Компания, основанная в 1999 году, является создателем трех официально одобренных антител: Препарат DARZALEX® (даратумумаб, производится в рамках соглашения с Janssen Biotech, Inc.) предназначен для лечения определенных видов множественной миеломы в различных регионах, включая США, Европу и Японию; препарат Arzerra® (офатумумаб, соглашение с Novartis AG) одобрен для лечения некоторых видов хронического лимфолейкоза в США, Японии и ряде другие стран; и препарат TEPEZZA™ (тепротумумаб, соглашение с Roche, предоставляющее сублицензию Horizon Therapeutics plc.) для лечения тиреоид-ассоциированной офтальмопатии в США. Форма даратумумаба для подкожного введения DARZALEX FASPRO™ (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) одобрена в США для лечения множественной миеломы у взрослых больных. Клинические исследования с целью расширения спектра применения даратумумаба при множественной миеломе, других онкогематологических заболеваниях и амилоидозе ведет компания Janssen. Компания Novartis изучает возможности применения формы офатумумаба для подкожного введения при лечении рецидивирующего рассеянного склероза. В настоящее время компания Genmab проводит клинические и доклинические исследования целого ряда лекарственных средств. Технологическая основа Genmab состоит из утвержденных фирменных технологий создания антител следующего поколения – это платформа DuoBody® для производства биспецифичных антител, платформа HexaBody®, которая позволяет создавать антитела усиленные эффекторной функцией, платформа HexElect®, которая сочетает две взаимозависимо действующие молекулы HexaBody, что позволяет применять избирательное воздействие, при этом максимально усиливая терапевтический эффект, и платформа DuoHexaBody®, которая усиливает потенциальный эффект биспецифичных антител через гексамеризацию. Компания планирует использовать эти технологии для создания потенциальных возможностей для единоличного или совместного владения будущими препаратами. Genmab уже образовала ряд альянсов с некоторыми ведущими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. Штаб-квартира Genmab расположена в Копенгагене, Дания, а ее отделения – в Утрехте, Нидерланды, Принстоне (шт.Нью-Джерси), США, и Токио, Япония.

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. За дополнительной информацией о компании обращайтесь по адресу www.abbvie.com, следите за новостями @abbvie в Twitter, Facebook.

###

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Елена Дианова

Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ

Elena.dianova@abbvie.com

Тел. +7 919 767 80 93

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?