Россия - РУССКИЙ ВЫБЕРИТЕ СТРАНУ

AbbVie проведет консультативный курс по нормам GLP (Good Laboratory Practice) в рамках образовательной программы AbbVie Б.И.О. в профильных университетах России и Казахстана

Нормы GLP применяются в большинстве стран мира на доклинической фазе исследований медицинских препаратов для обеспечения согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Научные партнеры программы AbbVie Б.И.О. будут одними из первых образовательных учреждений с экспертизой в области GLP.

 

МОСКВА, 3 ноября 2015 г. – AbbVie объявила о старте консультативного курса по GLP (Good Laboratory Practice, надлежащая лабораторная практика) в рамках международной образовательной программы AbbVie Б.И.О.: Биотехнологии. Инновации. Открытия, реализуемой в партнерстве с Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией, Волгоградским государственным медицинским университетом и Центром наук о жизни, “National Laboratory Astana” Назарбаев Университета (Казахстан).

GLP (Good Laboratory Practice, надлежащая лабораторная практика) – это система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Нормы GLP в большинстве стран мира применяются на доклинической фазе исследований медицинских препаратов – как химических, так и биологических. С 1 января 2016 года планируется внедрить единые правила GLP в отношении разработки и регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

«AbbVie обладает значительным опытом исследований и разработок новых лекарственных препаратов в соответствии с принятыми международными стандартами, в частности, в соответствии с нормами GLP. В восьми научно-исследовательских центрах компании наши ученые ежедневно, на протяжении многих лет занимаются разработками и исследованиями новых соединений для решения некоторых из самых сложных проблем мирового здравоохранения. Развитие Евразийского экономического союза, принятие единых правил регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, включая требование соблюдения норм GLP, явилось стимулом для проведения специального консультативного курса по нормам GLP в рамках образовательной программы AbbVie Б.И.О. Мы надеемся, что этот курс принесет практическую пользу нашим партнерам в ходе GLP-сертификации», – комментирует Энтони Вонг, генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ.

Консультативный курс по внедрению норм GLP в доклинических лабораториях в рамках программы AbbVie Б.И.О. продлится с октября 2015 года до окончания 2016 года.

Консультативный курс включает следующие этапы:

  • Оценка потребностей доклинических лабораторий партнеров на пути к получению сертификата GLP;
  • Создание индивидуальной дорожной карты по внедрению норм GLP для каждой лаборатории;
  • Обучение персонала доклинических лабораторий нормам GLP;
  • Консультативные вебинары по процессу обучения и нормам GLP;
  • Консультирование по разработке собственных внутренних правил работы (SOP); лабораторий и прочей документации, необходимой для внедрения норм GLP;
  • Проведение тестового симуляционного токсикологического исследования;
  • Аудит по итогам исследования на соответствие нормам GLP, осуществляемый научно-исследовательской командой AbbVie.

«В рамках стратегии развития фармацевтической отрасли мы проделали большую работу на базе СПХФA и Петербургского фармацевтического кластера. Сейчас нам важно внедрить передовые нормы GLP в наших доклинических лабораториях, чтобы обеспечить взаимное признание разрабатываемых лекарственных препаратов в странах ЕАЭС. Данный курс предоставляет отличную возможность до GLP-сертификации познакомиться с опытом передовых научно-исследовательских лабораторий, получить необходимые консультации, пройти обучение и провести пробное исследование, чтобы успешно применить эти знания уже во время GLP-сертификации. Также с помощью этого курса СПХФА сможет стать одним из пионеров системы российского профессионального образования в области GLP», – говорит доктор фармацевтических наук, профессор, ректор СПХФА Игорь Анатольевич Наркевич.

«Лаборатории Центра наук о жизни, “National Laboratory Astana” Назарбаев Университета должны стать ключевыми научно-исследовательскими лабораториями в Республике Казахстан, где будет проводиться изучение новых молекулярных соединений в соответствии с мировыми исследовательскими стандартами. Мы рады возможности принять участие в консультационном курсе по нормам GLP, объединяющем казахстанских и российских специалистов, так как этот интегрированный подход способствует созданию общего понимания процессов и требований, соблюдение которых необходимо для получения сертификации GLP в наших странах – необходимой в рамках ЕАЭС», – добавляет Раушан Бимоновна Исаева, руководитель Института геномной медицины, “National Laboratory Astana” Назарбаев Университета.

Консультативный курс начался 26 октября на базе Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии с интерактивного обучающего семинара с участием 30 российских и казахстанских ученых и руководителей научно-исследовательских центров компании AbbVie, расположенных в США и Германии.

***

О программе AbbVie Б.И.О.

Программа AbbVie Б.И.О.: Биотехнологии. Инновации. Открытия. стартовала в декабре 2013 года в России на базе Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии; пилотный модуль программы в Назарбаев Университете также состоялся в декабре 2013 года, в нем приняло участие около 80 студентов Университета. В апреле 2014 года в России программа была расширена в Волгоград в партнерстве с Волгоградским государственным медицинским университетом. В мае 2014 и мае 2015 года более 30 ученых из России и Казахстана, которые в настоящий момент работают над национальными проектами в области поиска новых медицинских соединений, исследований и разработок лекарственных препаратов, приняли участие в стажировке в научно-исследовательском центре AbbVie в Людвигсхафене, Германия.

 

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, образованная в 2013 году путем отделения от компании Abbott. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, призванных решить некоторые из самых сложных и серьезных заболеваний в мире. Количество сотрудников AbbVie и дочерней компании Pharmacyclics, находящейся в полной собственности AbbVie, составляет более 28,000 человек, лекарственные препараты представлены на рынках более 170 стран мира. За дополнительной информацией о компании и ее сотрудниках, портфеле препаратов и обязательствах, пожалуйста, обращайтесь по адресу www.abbvie.com. Следите за новостями @abbvie в Twitter и изучайте возможности карьеры в AbbVie на страницах компании в Facebook или LinkedIn.

 

О Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия (СПХФА) – ведущий

в стране вуз по подготовке высококвалифицированных кадров для предприятий химической,  химико-фармацевтической и микробиологической промышленности.

Химико-фармацевтическая академия располагает высококвалифицированным преподавательским составом, 80% которого составляют доктора и кандидаты наук. Студенты получают не только фундаментальные знания, соответствующие современному уровню развития науки и техники, но и богатый опыт практической работы, который помогает выпускникам быстро адаптироваться и успешно трудиться как на производстве, так и в сферах бизнеса, управления.

Научные исследования, проводимые химико-фармацевтической академией, носят фундаментальный и прикладной характер. Фундаментальные исследования проводятся в рамках федеральных и региональных программ в содружестве с АН и АМН РФ. Результаты прикладных исследований отражены, в первую очередь, в разработке и внедрении новых оригинальных лекарственных средств и ресинтезе зарубежных препаратов. По важнейшим научным достижениям институт получает ежегодно около 20 авторских свидетельств на изобретения.

 

О Центре наук о жизни, “National Laboratory Astana” Назарбаев Университета (Казахстан)

Стратегическая роль Центра наук о жизни заключается в стремлении содействовать трансформации медицины и системы здравоохранения в Казахстане посредством проведения инновационных исследований, поиска практических применений результатов исследований, подготовки высококвалифицированных исследователей, поддержки практики конструктивной и персонализированной медицины.

Центр наук о жизни является составной частью Интегрированной академической системы здравоохранения Назарбаев Университета, в которую входят клиники Национального медицинского холдинга и Медицинская школа Университета.

Центр способствует интеграции научных исследований с клинической практикой и медицинским образованием.

Основной задачей Центра наук о жизни является реализация основных мероприятий по проведению многопрофильных, фундаментальных и/или прикладных научных исследований в области биомедицины, в том числе геномной и персонализированной медицины, биоинформатики и вычислительной системной биологии, прикладной генетики, трансляционной медицины, биоинженерии, регенеративной медицины, нейрофизиологии, экспериментальной и клинической фармакологии и фармации, эпидемиологии, микробиома человека и долголетия.

Приоритетными направлениями Центра являются такие области, как трансляционная медицина, естественный процесс старения, глобальная охрана здоровья, геномная и персонализированная медицина, биоинформатика, регенеративная медицина и искусственные органы, биоинженерия, клеточная терапия и инновационные клеточные технологии.

 

О Волгоградском государственном медицинском университете

Волгоградский государственный медицинский университет (ВолгГМУ) основан в 1935 году как Сталинградский медицинский институт. В 2012 году ВолгГМУ стал одним из крупнейших среди медицинских и фармацевтических вузов России, обучающих около 15,000 человек в год. ВолгГМУ – это целостный комплекс непрерывного профессионального образования, где ведется подготовка специалистов младшего и среднего медицинского звена, врачей различных специальностей, провизоров и фармацевтов, социальных работников, клинических психологов, инженерных кадров по биотехническим системам и технологиям, менеджеров для системы здравоохранения, генетиков, биохимиков и преподавателей биологии. На сегодняшний день в учебном процессе вуза задействованы опытнейшие преподаватели, среди них 3 академика и член-корреспондент РАН, более 500 кандидатов наук, почти 200 обладателей докторской степени и профессорского звания.

 

ВолгГМУ – это научно-производственный центр в структуре Волгоградского химико-фармацевтического кластера. В состав вуза входит Волгоградский НИИ Фармакологии, при вузе функционирует инновационное предприятие «Медбиофарм». Важнейшей задачей на ближайшее будущее является строительство Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством.

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Покинуть abbvie.ru

Сайт компании AbbVie, к которому вы обратились, предназначен для жителей определенной страны или стран, как указано на сайте. Поэтому сайт может содержать информацию о продуктах, либо о применении этих продуктов, которая неактуальна для других стран или регионов. Если вас направили на сайт, разработанный для страны, в которой вы не проживаете, обратитесь в местное отделение AbbVie, чтобы получить соответствующую информацию о продукте, актуальную для страны вашего проживания.

Интернет сайт компании AbbVie может содержать информацию на языке, отличном от языка страны вашего проживания

Сайт AbbVie, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите продолжить навигацию по сайту?

Выход abbvie.ru

Внимание

При нажатии кнопки ДА, вы покинете сайт компании AbbVie

Ссылки, которые по которым вы переходите с сайта компании AbbVie, не принадлежат компании AbbVie, поэтому компания AbbVie не несет ответственность за содержание этих сайтов или других ссылок с них. Компания AbbViе предоставляет вам эти ссылки только для вашей информации и включение какой-либо ссылки не означает ее одобрение компанией AbbVie.

Сайт, к которому вы обратились, может быть не оптимизирован для используемого вами разрешения экрана.

Вы хотите покинуть сайт?